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片劑玻璃瓶的標簽應有哪些要求-林都藥用包裝

林都玻璃瓶
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片劑玻璃瓶的標簽應有哪些要求

發布時間:2023/2/11 14:38:50
片劑玻璃瓶的主要作用便是包裝各種片劑藥物的一種,片劑在眾多藥物劑型中占據重要地位,片劑藥瓶上的標簽是對藥品的簡單說明,在中國的《藥品說明書和標簽管理規定》標準中對于藥品包裝上的標簽也有相關的明文規定,具體如下。
片劑玻璃瓶

1、藥品的標簽是指片劑玻璃瓶上印有或者貼有的內容,分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。
2、藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。
3、藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的,應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。
4、用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應當注明玻璃瓶藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。
5、原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。
6、同一藥品生產企業生產的同一藥品,藥品規格和包裝規格均相同的,其標簽的內容、格式及顏色須一致;藥品規格或者包裝規格不同的,其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注。同一藥品生產企業生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應當明顯區別。
7、對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明。
8、藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
片劑玻璃瓶

片劑玻璃瓶上的標簽包含了藥物的有效期、適用癥、用法用量等信息,生產企業應嚴格按照標準要求在藥品包裝標簽上標注相關內容,以便患者清楚的了解藥物性能及服用方法。
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