記得,前些天新聞上有關(guān)于口服液瓶鋁蓋的安全問題,由于口服液瓶鋁蓋是有申請(qǐng)《藥包材注冊(cè)證》的,我們以為問題由此就解決了,不過又出現(xiàn)了關(guān)于膠塞或膠墊安全問題。由于口服液瓶鋁蓋是作為獨(dú)立的藥包材進(jìn)行注冊(cè)的申報(bào)的,申報(bào)的生產(chǎn)規(guī)程中只存在鋁蓋的生產(chǎn)內(nèi)容,沒有關(guān)于膠塞或膠墊的生產(chǎn)過程,自然,在質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中就更不可能有關(guān)于膠塞或膠墊的安全檢測(cè)內(nèi)容了。由此可見,鋁蓋在出廠的時(shí)候只出具了關(guān)于鋁蓋質(zhì)量安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告書,而沒有關(guān)于膠塞或膠墊的質(zhì)量安全檢測(cè)報(bào)告,也沒有質(zhì)保能夠證明其是否合格。
根據(jù)GMP的要求,一般藥品生產(chǎn)廠家在進(jìn)購鋁蓋之前,會(huì)向鋁蓋的供應(yīng)商索要關(guān)于鋁蓋和膠塞或膠墊的藥包材注冊(cè)證以及質(zhì)量安全檢驗(yàn)報(bào)告等,不過在對(duì)每次進(jìn)購鋁蓋是否配備了合法、合格、安全的藥用膠塞或膠墊,往往缺乏監(jiān)控力度,也不具備檢驗(yàn)的能力,也是影響
口服液瓶蓋安全問題的原因之一。
同時(shí),鋁蓋的生產(chǎn)廠家在對(duì)膠塞或膠墊的進(jìn)購、使用、出廠等管理上也比較放松,進(jìn)出都為經(jīng)檢驗(yàn),這才導(dǎo)致藥用膠塞或膠墊的質(zhì)量安全在生產(chǎn)、銷售和使用的過程中均出現(xiàn)了盲點(diǎn)。
這些問題也提醒了各口服液瓶生產(chǎn)廠家,其要加強(qiáng)對(duì)口服液瓶蓋以及膠塞或膠墊等一些問題的改進(jìn),讓消費(fèi)者使用起來更放心、更安全,打好消費(fèi)者的口碑,同時(shí)才能提高口服液瓶的銷量,有力的引導(dǎo)口服液瓶包裝的快速發(fā)展。